La vacuna española contra el coronavirus está cada vez más cerca de hacerse realidad. Los primeros ensayos clínicos con humanos están a punto de empezar y ya se buscan los primeros candidatos para probar este nuevo fármaco.
A pesar de que faltan pocos días para alcanzar el 70% de la población inmunizada en nuestro país, la llegada del suero español sigue siendo una prioridad para la comunidad científica.
No solo por la importancia de prolongar la campaña de vacunación durante varios años, sino por la necesidad de contar con sueros que sirvan para combatir las nuevas variantes del virus.
Por esta razón, el desarrollo de las vacunas españolas continúa avanzando a buen ritmo mientras se siguen todas las fases necesarias para garantizar la eficacia y seguridad de las mismas.
La vacuna española que busca voluntarios para su primera fase de ensayos clínicos
Especialmente, hay una vacuna que está consiguiendo centrar toda la atención en estos momentos, ya que este mismo lunes comenzará la criba de voluntarios para testarla.
Concretamente, se trata del fármaco desarrollado por el laboratorio Hipra, que muy pronto comenzará los primeros ensayos clínicos con humanos en dos hospitales catalanes.
El Josep Trueta de Girona y el Clínic de Barcelona serán los encargados de inocular las respectivas dosis a los 30 voluntarios que participarán en este primer y reducido ensayo.
Precisamente, serán los centros hospitalarios los encargados de seleccionar a lo largo de esta semana a las personas que recibirán esta vacuna española.
Sin embargo, a juzgar por el gran éxito de la convocatoria, todo hace indicar que no será una tarea muy complicada.
Decenas de personas se han mostrado interesadas en probar esta vacuna autorizada el pasado 11 de agosto por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
Aunque no todos podrán ser seleccionados, ya que los candidatos deben cumplir de forma obligatoria con ciertos requisitos.
Requisitos para probar la primera vacuna española: jóvenes y no tener anticuerpos
Ante el aluvión de candidatos, los hospitales podrán seleccionar a los voluntarios entre un gran número de personas. Siguiendo, eso sí, los criterios asignados por los desarrolladores de la vacuna de PHH-1V de Hipra.
Los requisitos necesarios para formar parte de este ensayo clínico son dos. El primero ser joven y, el segundo, no tener anticuerpos frente al coronavirus.
De esta forma, los seleccionados tendrán entre 18 y 39 años y no pueden ser personas que hayan pasado la enfermedad ni que se hayan vacunado.
Todos ellos formarán parte de un ensayo en el que se administrarán, indistintamente y de forma anónima, la vacuna española y otras ya autorizadas. El objetivo es que ni los voluntarios ni el equipo investigador sepan qué suero se ha utilizado para garantizar la validez del estudio.
Durante el ensayo, se llevará a cabo una monitorización estrecha de todos los voluntarios para detectar posibles acontecimientos adversos y de infección que se vayan produciendo.
El objetivo del estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad de esta vacuna, aunque también se estudiará en un segundo plano el grado de inmunidad y eficacia de las dosis suministradas.
La eficacia de la vacuna española contra las nuevas variantes del coronavirus
En cualquier caso, el laboratorio Hipra aún tiene mucho camino por delante antes de poder comercializar su vacuna.
Este es tan solo el primero de muchos otros ensayos que se realizarán próximamente, por lo que se espera que su salida al mercado, como muy pronto, se produzca en el primer trimestre de 2022.
A pesar de la tardanza, son muchas las esperanzas puestas en este fármaco. ¿El motivo? Se trata de una vacuna desarrollada teniendo en cuenta la cepa original del virus y las variantes Alfa y Beta.
No obstante, existen dudas sobre su posible efectividad contra la variante Delta, aunque las primeras pruebas en laboratorio parecen ser optimistas al respecto.