La Organización Mundial de la Salud (OMS) difundió este jueves por error los resultados de un primer ensayo clínico realizado en China con el antiviral remdesivir, del laboratorio estadounidense Gilead Sciences.
La prueba fue publicada y luego eliminada de la web de la OMS, pero sí acabó publicada en el periódico británico ‘Financial Times’. Según las primeras conclusiones, el medicamento no produce mejoría en los pacientes que sufren coronavirus. Fuentes de la OMS anunciaron a la web ‘Stat’ que el estudio había sido publicado por error antes de ser analizado por un comité de lectura.
Hasta 237 pacientes pasaron esta prueba de forma aleatoria. Entre ellos, un grupo de 158 fue tratado con el medicamento, y otro de 79 personas tuvieron un tratamiento estándar. Además de las pruebas en China, el remdesivir también es evaluado en Estados Unidos y Europa, en el gran ensayo Discovery y en poco tiempo llegarán los resultados correspondientes.
«Los investigadores no dieron permiso para publicar los resultados», afirma Gilead
La empresa farmacéutica lamenta «que la OMS haya publicado prematuramente información sobre el estudio. Los investigadores de este estudio no dieron permiso para la publicación de resultados. Además, creemos que la publicación incluye una descripción inapropiada del estudio. Este estudio terminó antes de tiempo debido a un bajo reclutamiento de pacientes, por lo que no cuenta con la robustez necesaria para obtener conclusiones estadísticamente significativas», asegura.
«Los resultados del estudio no son concluyentes, aunque los datos sugieren un potencial beneficio para remdesivir, particularmente entre aquellos pacientes que fueron tratados en estadíos tempranos de la enfermedad. Los datos disponibles se han enviado para su publicación en una publicación científica (peer-reviewed) , lo que proporcionará información más detallada de este estudio en un futuro próximo», asegura Gilead Sciences.
«Hay varios estudios en fase 3 en curso que están diseñados para proporcionar los datos adicionales necesarios para determinar el potencial de remdesivir como tratamiento para COVID-19. Estos estudios ofrecerán más información sobre quién tratar, cuándo tratar y cuánto tiempo tratar con remdesivir. Los estudios ya han completado el reclutamiento para el análisis primario o están en camino de hacerlo en el corto plazo», confiesa la empresa.