La farmacéutica estadounidense Moderna ha empezado hoy lunes la fase 3 del ensayo de su vacuna experimental contra la enfermedad de la COVID-19 y ha logrado doblar la financiación gubernamental del fármaco hasta 955 millones de dólares, según anunció este pasado domingo.
A través de un comunicado, Moderna ha señalado que ha modificado su contrato con el organismo BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) para que amplíe en 472 millones de dólares la cantidad inicial que iba a dirigir al desarrollo de la vacuna mRNA-1273, que ha entrado en su etapa avanzada.
El contrato original con ese organismo era de 483 millones, pero al aumentar el tamaño del estudio acordaron un aumento de financiación: «Tras discusiones con la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. y consultas con la Operación "Warp Speed" en los últimos meses, la compañía ha decidido ejecutar una tercera fase del ensayo clínico significativamente más grande, lo que dejaba una brecha en la financiación de BARDA que se cerrará gracias a esta modificación de contrato», indicó Moderna.
Así, la farmacéutica se convierte en la primera empresa en la carrera estadounidense por conseguir la vacuna contra el coronavirus.
Los primeros resultados que publicaron ya destilaban optimismo, ya que revelaron que la inmunización cuya función es inducir anticuerpos neutralizantes en la parte de la proteína “espiga” que el coronavirus utiliza para unirse y entrar en las células humanas, generó una fuerte respuesta inmune en los 45 pacientes que probaron la vacuna.
Ahora, en esta tercera fase que comienza hoy, 30.000 participantes recibirán aleatoriamente una dosis de 100 microgramos del fármaco o una dosis de placebo con el objetivo principal de comprar si puede prevenir la enfermedad sintomática de COVID-19, además de la infección con el virus que la provoca, SARS-CoV-2, así como de los casos graves.
«Agradecemos a BARDA su continuo compromiso con mRNA-1273, nuestra vacuna candidata contra COVID-19», dijo en la nota de prensa el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel, quien señaló los "alentadores" datos de la fase 1 que llevan a la firma a estar seguros que pueden ayudar a abordar la pandemia y prevenir futuros brotes.
En Estados Unidos, los casos de la COVID-19 superan los 4,18 millones de contagios con más de 146.000 muertes a sus espaldas. Durante las cuatro últimas jornadas, en el país norteamericano se han registrado récords de 1.000 fallecimientos diarios.