La vacuna rusa es la primera en llegar a la población

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Los voluntarios para testar la vacuna del covid-19 ya están recibiendo sus dosis

Apenas dos semanas después de iniciar el reclutamiento, los 190 participantes del primer ensayo clínico de una vacuna contra el coronavirus en España ya están recibiendo la primera dosis de la vacuna. Este proceso durará hasta el martes 22 de septiembre.

El antídoto, desarrollado por la farmacéutica belga Janssen, se testa en personas entre 18 y 55 años y en mayores de 65. La primera franja está completa pero para la segunda todavía quedan vacantes. «Tienen que ser voluntarios sanos y a cierta edad la gente tiene algunas enfermedades. De más de 65 necesitamos 25 y llevamos 19, por lo que seguimos reclutando», comenta el doctor Francisco Abad, jefe del Servicio de Farmacología Clínica de La Princesa.

Su equipo realizará pruebas con 75 personas, igual que en Hospital de La Paz, y a las que se añaden las 40 de Valdecilla (Cantabria). El proceso puede comenzar aunque no estén todas las plazas completadas porque todas no van a ser vacunadas al mismo tiempo. La vacuna se les irá administrando a lo largo de los próximos días y por ello hay tiempo de conseguir voluntarios suficientes.

¿En qué consiste el primer ensayo clínico de la vacuna contra el covid?

«Este estudio en fase II intenta buscar la dosis y la pauta más adecuadas. Hay tres niveles de dosis y tres intervalos de vacunación. Los sujetos se distribuyen en diez grupos. A un grupo solo se le suministra placebo y del resto, unos reciben la dosis baja, otros la media y otros la alta. Después unos la repetirán al mes, otros a los dos meses y otros a los tres. Se les hace visitas periódicas para comprobar que no han tenido ningún problema y a los cuatro meses se les hará otra visita para confirmar cómo son sus niveles de anticuerpos», apunta el doctor Abad.

El seguimiento acabará pasados entre 14 y 16 meses para velar por la seguridad de los voluntarios. Además, los voluntarios deberán anotar en un diario los siete primeros días los síntomas que presenten tras la vacunación. «Pueden tener dolor en el brazo, enrojecimiento o alguna subida de temperatura. Eso es esperable con cualquier vacuna. Si aparece algo que no estaba previsto también tienen que comunicárnoslo», afirma el experto.

¿Cuándo llegará la vacuna?

Preguntado por cuándo estará lista esta vacuna, el doctor Abad apunta que es una cuestión «muy difícil de contestar. Depende de cómo evolucionen los estudios», prosigue y termina afirmando que podría comercializarse avanzado el año 2021. «Lo que hay que tener en cuenta es seguir los pasos necesarios para demostrar que es eficaz y segura. No podemos saltarnos ninguno y que luego haya riesgos para la población», recalca.


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