Viales con la vacuna del Covid-19

Más de 1.500 españoles han tenido efectos adversos tras la vacuna: Los 7 más frecuentes

Más de un millón de personas ya ha recibido la primera dosis contra el Covid-19 en España

Con la llegada de las vacunas a la población, el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, SEFV-H, ha identificado más 1.500 notificaciones de reacciones adversas en las personas que han recibido al menos una dosis de la vacuna contra el Covid-19 hasta el 24 de enero.

El segundo informe de farmacovigilancia sobre vacunas contra el Covid-19, publicado este martes por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS, confirma que 1.555 personas vacunadas tuvieron reacciones adversas a la dosis. Esto supone un 0,15 por ciento del total, que ascendía  a 1.064.441 a fecha de cierre del documento, el 24 de enero de 2021.

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El 98 por ciento de las dosis administradas correspondieron a la vacuna de Pfizer y BioNTech, mientras que el 2 por ciento restante pertenecían a Moderna.

Teniendo en cuenta que de las 1.065.441 personas vacunadas, el 70 por ciento eran mujeres, no es de extrañar que la mayoría de las notificaciones corresponda precisamente a este grupo, un 82 por ciento.

El 89 por ciento de las notificaciones por reacciones adversas fueron comunicadas por profesionales sanitarios, mientras que el 11 por ciento por ciudadanos de a pie.

¿Cuáles son los efectos secundarios que han tenido los vacunados?

Los trastornos generales como fiebre o malestar general han sido los notificados con mayor frecuencia, independientemente del grupo de edad o el sexo de los vacunados, seguidos de los trastornos del sistema nervioso como las cefaleas y los mareos.

Los problemas gastrointestinales como las náuseas o la diarrea también se encuentran entre las notificaciones de efectos adversos de la vacunación.

No obstante, según la AEMPS, la mayor atención de las autoridades ha estado centrada en los casos de anafilaxia, una reacción alérgica grave muy poco frecuente que afecta simultáneamente a varios órganos, principalmente a la piel, al sistema circulatorio y al respiratorio.

Los principales síntomas incluyen urticaria o eritema generalizado, prurito generalizado con erupción, angioedema, hipotensión, taquicardia, disminución o pérdida de conciencia, sibilancias, estridor, inflamación de las vías respiratorias superiores o dificultad respiratoria.

Generalmente, esta reacción aparece a los 15-30 minutos tras el contacto con el agente desencadenante y tiene una progresión rápida que puede derivar en fallecimiento si no se trata a tiempo con adrenalina.

Esta reacción adversa es conocida y referenciada en la ficha técnica y el prospecto de la vacuna de Pfizer. De hecho, una revisión reciente del Centro para el Control y la Prevención de Estados Unidos estima una tasa de anafilaxia de 11,1 casos por millón de dosis administradas, según las notificaciones recibidas.

Relevancia en la población española

En España, hasta el 24 de enero de este nuevo año, se identificaron 8 casos de anafilaxia. La mayoría de estos ocurrieron en mujeres, un 88 por ciento, siendo la media de edad de 33 años.

Hay que señalar que en 5 de los 8 casos había antecedentes personales de urticaria o alergia a algunos medicamentos o alimentos, un factor importante a tener en cuenta.

En el 63 por ciento de los casos, los síntomas comenzaron en los primeros 30 minutos tras recibir la vacuna. En el 75 por ciento de los casos se administró adrenalina como tratamiento y todos los pacientes se recuperaron o estaban en recuperación en el momento de la notificación de los efectos adversos.

Ante esta compleja situación, la AEMPS recomienda no administrar la segunda dosis de la vacuna a quienes hayan presentado una reacción alérgica clínicamente relevante tras recibir la primera dosis contra el Covid-19. Para solventar el problema es necesario derivar al paciente a un servicio de alergología para su adecuado estudio y decidir después con los resultados en la mano la mejor opción para él.